丨 2024年4月23日 星期二 丨九游会体育

NO.1 华东医药(000963)减肥药获FDA批准临床

4月22日，华东医药公告称，公司全资子公司杭州中好意思华东制药有限公司（以下简称中好意思华东）收到好意思国食物药品监督解决局（FDA）奉告，由中好意思华东陈说的HDM1005打针液药品临床窥探肯求已取得好意思国FDA批准，可在好意思国开展I期临床窥探，符合症为成东谈主超重或肥美东谈主群的体重解决。

点评：早在前年，由中好意思华东陈说的利拉鲁肽打针液用于肥美或超重符合症的上市许可肯求取得批准，成为国内首家在GLP-1扼制剂限制获批减重符合症的企业。这次HDM1005打针液在好意思获批临床，突显了公司在减肥药限制的布局。

NO.2 万孚生物(300482)呼吸谈三联检居品取得FDA的EUA授权

4月22日，万孚生物发布公告称，公司好意思国全资子公司Wondfo USA Co.，Ltd（以下简称好意思国子公司）近日收到好意思国FDA奉告，好意思国子公司的新式冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒WELLlifeCOVID-19/Influenza A&B Test取得FDA的济急使用授权（EUA）。

点评：甲型、乙型流感病毒粗略新式冠状病毒引起的呼吸谈病毒感染具有相同的临床进展。上述居品取得好意思国FDA的EUA授权，将进一步增多万孚生物销售居品的品种。

NO.3 设备药业针对男性脱发药物2期临床臆想达主要非常

4月21日，设备药业晓示其自主研发的新式靶向雄激素受体（AR）的卵白降解嵌合体化合物GT20029酊外用调养男性雄激生性脱发的中国2期临床窥探达到主要臆想非常，其着力具有统计学显贵性及临床兴致，且安全性和耐受性精熟。设备药业暗示，基于该项2期临床窥探的着力，该公司将积极部署GT20029后续的临床政策，如开展男性脱发中国3期临床窥探及好意思国2期临床窥探等，其亦正在准备开展GT20029用于痤疮调养的2期临床窥探。

点评：调养脱发的药物市集空间弘大，但公司的居品离获批上市还有很长的一段路要走。

NO.4 康希诺：冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗药物临床窥探获批

4月22日，康希诺发布公告称，公司于近日收到国度药品监督解决局核准签发的对于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（以下简称Hib疫苗）的《药物临床窥探批准奉告书》。公司称其正在研发以组分百白破为基础的蛊惑疫苗，Hib疫苗为其中的构成部分，看成未获批上市的单苗需积累一定的临床数据，以支持将来以组分百白破为基础的蛊惑疫苗的注册陈说。

点评：疫苗研发难度大、周期长，对于股价握续走低且前年大幅耗费的康希诺来说，Hib疫苗后续的临床进展还有许多的不笃定性。

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